三期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極 推nirsevimab中國(guó)上市 賽諾菲巴斯德供圖
中新網(wǎng)廣東新聞4月26日電 (記者 唐貴江) 26日來(lái)自法國(guó)巴黎的信息顯示,Nirsevimab的III期MELODY臨床試驗(yàn)公布積極的關(guān)鍵結(jié)果:nirsevimab減少了健康嬰兒因呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染的門(mén)診和住院情況。 呼吸道合胞病毒是導(dǎo)致所有嬰兒下呼吸道感染的首要致病原,也是造成嬰兒下呼吸道感染住院的首要因素。 西北大學(xué)芬伯格醫(yī)學(xué)院兒科副教授,美國(guó)伊利諾伊州芝加哥市安&羅伯特·H·盧里兒童醫(yī)院臨床和社區(qū)試驗(yàn)科學(xué)總監(jiān),MELODY III期臨床試驗(yàn)主要研究者William Muller說(shuō):“呼吸道合胞病毒是嬰兒出生后第一年罹患肺炎和毛細(xì)支氣管炎的主要原因,但目前尚無(wú)適用于所有嬰兒的常規(guī)預(yù)防措施。這些令人興奮的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,nirsevimab不僅可以在整個(gè)呼吸道合胞病毒流行季中為廣大嬰兒提供保護(hù),而且可以通過(guò)單劑治療實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),從而有望改變疾病的預(yù)防前景! 由賽諾菲巴斯德和阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的nirsevimab是全球首個(gè)長(zhǎng)效預(yù)防用單克隆抗體,旨在為所有第一次經(jīng)歷呼吸道合胞病毒流行季的嬰兒提供保護(hù),這些嬰兒罹患嚴(yán)重呼吸道合胞病毒相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)最高。 賽諾菲巴斯德全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Jean-François Toussaint表示:“呼吸道合胞病毒是所有嬰兒住院的主要原因。實(shí)際上,大多數(shù)住院發(fā)生在足月出生的健康嬰兒。 很顯然,所有嬰兒都需要獲得保護(hù)以免受呼吸道合胞病毒侵害,我們希望nirsevimab成為常規(guī)免疫接種計(jì)劃的重要補(bǔ)充! 據(jù)介紹,目前預(yù)防用單抗nirsevimab的臨床研究已在全球30多個(gè)國(guó)家同時(shí)展開(kāi)。針對(duì)中國(guó)健康嬰兒的III期臨床研究也即將啟動(dòng)。 賽諾菲巴斯德稱(chēng),與其合作伙伴阿斯利康正在攜手各方,共同推動(dòng)nirsevimab在中國(guó)上市。(完) |