賽諾菲巴斯德：新冠候選疫苗II期臨床試驗取得重要進展

http://www.gd.chinanews.com    2021年05月18日 18:07     來源：中新網廣東

中新網廣東新聞5月17日電　(記者 唐貴江) 賽諾菲巴斯德17日宣布，其與葛蘭素史克合作研發(fā)的重組新冠候選疫苗(含佐劑)在所有成人年齡段受試者中均產生了高中和抗體應答率，相關數(shù)值與新冠肺炎感染康復者的應答率相當，這項II期試驗共入組了722名志愿者。此外，一項全球關鍵性III期臨床研究預計將在未來幾周內啟動。 　　賽諾菲巴斯德新冠候選疫苗II期臨床研究的中期結果顯示，所有年齡(18至95歲)及所有劑量組的受試者在第二劑疫苗注射后，血清轉化率均達到95%至100%，耐受性良好且無安全性問題。 　　據悉，總體而言，該候選疫苗誘導的中和抗體水平很高，與自然感染后產生的抗體水平相當，且年齡相對較輕的成人(18至59歲)的中和抗體水平更高。既往有新冠感染證據者在單次注射后的中和抗體水平高，表明該疫苗非常有潛力開發(fā)為一款加強疫苗。 　　賽諾菲巴斯德全球負責人Thomas Triomphe表示：“基于這些令人鼓舞的研究結果，我們將全力開展全球III期臨床效力研究。我們期待獲得更多數(shù)據，并希望與全球各地的合作伙伴攜手推動我們的疫苗盡快上市。” 　　這項III期臨床研究將入組來自各國的35000多名成年受試者，并將評估兩種疫苗配方針對D614(武漢)和B.1.351(南非)變異株的效力。同時，賽諾菲巴斯德與其合作伙伴計劃將針對多種變異株疫苗配方開展加強免疫研究，用于評估低劑量疫苗產生強大加強免疫應答的能力，而不用考慮初始免疫的疫苗平臺。 　　一旦III期臨床研究取得積極結果并通過監(jiān)管審評，該疫苗預計將于2021年第四季度獲得首個上市許可。(完)

[編輯：黃強]

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