中新網(wǎng)廣東新聞7月15日電 (記者 蔡敏婕)用于偏頭痛預(yù)防性治療的創(chuàng)新藥依瑞奈尤單抗15日在廣州和睦家醫(yī)院完成首針注射,在大灣區(qū)首批獲批使用的還包括香港大學(xué)深圳醫(yī)院和中山陳星海醫(yī)院。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任高慶春教授表示,近年來,目前用于預(yù)防治療的藥物大多不具有偏頭痛治療的適應(yīng)癥。此次依瑞奈尤單抗的引進(jìn)落地滿足了未盡的醫(yī)療需求,讓大灣區(qū)內(nèi)地城市的偏頭痛患者率先享受與全球同步的創(chuàng)新藥物。 《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》提出,在大灣區(qū)內(nèi)地9市開業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品,使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。去年8月,“港澳藥械通”政策在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地城市正式擴(kuò)展實(shí)施。 近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。此次公布的目錄中,共引進(jìn)4種新藥和8種醫(yī)療器械,包括依瑞奈尤單抗和巴氯芬注射液等。批準(zhǔn)進(jìn)口使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括香港大學(xué)深圳醫(yī)院、廣州和睦家醫(yī)院和中山陳星海醫(yī)院。 偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,其病情特征為反復(fù)發(fā)作、一側(cè)或雙側(cè)搏動(dòng)性劇烈頭痛,還會(huì)伴有其他癥狀如畏光、畏聲,惡心嘔吐。對(duì)于大部分患者而言,偏頭痛的發(fā)作具有特定的誘發(fā)或者是導(dǎo)致頭痛加重的因素,如漏餐、疲勞、壓力等。 傳統(tǒng)的偏頭痛預(yù)防性藥物幾乎均為口服的小分子藥物,作為目前唯一靶向作用于降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的全人源單克隆抗體,依瑞奈尤單抗通過阻斷與偏頭痛有關(guān)的CGRP受體分子發(fā)揮作用,且具有相對(duì)較低的潛在免疫原性,預(yù)防性治療偏頭痛的獲益也受到國際學(xué)術(shù)指南的認(rèn)可。 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院神經(jīng)科主任醫(yī)師劉中霖教授表示:“依瑞奈尤單抗通過皮下注射的方式進(jìn)行給藥,每月用藥一次,患者僅需簡(jiǎn)單操作即可在15秒內(nèi)完成給藥過程。對(duì)許多偏頭痛患者而言,這種用藥方式既方便又快捷,藥物的可及性也得到提升! 廣州和睦家醫(yī)院是“港澳藥械通”項(xiàng)目的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該院院長(zhǎng)夏凱莉表示,當(dāng)前的審批流程越來越簡(jiǎn)化,患者等待時(shí)間明顯縮短,期待更多的創(chuàng)新藥落地大灣區(qū)內(nèi)地居民。 諾華創(chuàng)新藥物中國中樞神經(jīng)領(lǐng)域業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人陳滸說:“我深刻體會(huì)到這個(gè)疾病對(duì)生活和工作帶來的壓力,期待讓更多的偏頭痛患者有新藥可用,回歸健康生活!(完) |