中新網(wǎng)廣東新聞12月21日電 (蔡敏婕 左嬌蕾)粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”政策實(shí)施再傳好消息。記者21日從諾華制藥獲悉，諾華治療晚期乳腺癌的創(chuàng)新藥于近日獲批引進(jìn)粵港澳大灣區(qū)的香港大學(xué)深圳醫(yī)院，內(nèi)地患者可全球同步獲益于創(chuàng)新藥物。 此次獲批的諾華Alpelisib是全球首個(gè)、海外目前唯一獲批用于治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性、PIK3CA突變晚期乳腺癌的口服藥品。 Alpelisib等全球抗癌新藥之所以能夠迅速獲批引進(jìn)粵港澳大灣區(qū)，與“港澳藥械通”政策的實(shí)施密不可分�！案郯乃幮低ā闭�8月27日在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地城市正式擴(kuò)展實(shí)施�！痘浉郯拇鬄硡^(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》提出，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開(kāi)業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，使用臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。 “港澳藥械通”政策是系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性的改革創(chuàng)新，不僅在地域上橫跨粵港澳三地，還涉及進(jìn)口審批、境外采購(gòu)、進(jìn)口通關(guān)、貯存配送、臨床使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。 Alpelisib是歐美多地唯一獲批乳腺癌適應(yīng)癥的PI3K抑制劑，并于2020年12月在香港獲批。本次通過(guò)“港澳藥械通”政策，Alpelisib已可在香港大學(xué)深圳醫(yī)院進(jìn)行使用，在給內(nèi)地的PIK3CA突變HR+晚期患者帶來(lái)新的治療希望的同時(shí)，醫(yī)療人員也可以積累更多的臨床治療經(jīng)驗(yàn)，為加快創(chuàng)新藥審批與落地提供依據(jù)。 對(duì)于此次Alpelisib能夠快速地在粵港澳大灣區(qū)獲批用于定點(diǎn)醫(yī)院，諾華腫瘤(中國(guó))總經(jīng)理Isabel Afonso表示，相信隨著‘港澳藥械通’新政的持續(xù)推進(jìn)，創(chuàng)新性的藥械監(jiān)管方式和合作模式還將讓更多中國(guó)患者獲益�！�(完) |
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