中新網(wǎng)廣東新聞7月18日電 (記者 蔡敏婕)腫瘤早篩行業(yè)大會(huì)——ZAODX世界腫瘤早篩大會(huì)近日在廣州舉行�！靶鹿谝咔榇龠M(jìn)了癌癥早篩跨界消費(fèi)醫(yī)療的進(jìn)程，檢測(cè)場(chǎng)景加速從醫(yī)院轉(zhuǎn)換到居家場(chǎng)景，目標(biāo)人群也從院內(nèi)患者轉(zhuǎn)換到無癥狀高風(fēng)險(xiǎn)‘健康人群’”。諾輝健康CEO朱葉青在會(huì)上表示，國(guó)內(nèi)IVD(體外診斷產(chǎn)品)行業(yè)正駛?cè)肟燔嚨�。新冠檢測(cè)和癌癥早篩成為傳統(tǒng)IVD企業(yè)破局的新賽道。 在主旨報(bào)告中，朱葉青認(rèn)為癌癥早篩行業(yè)的壁壘是科學(xué)有依據(jù)，臨床能驗(yàn)證。臨床數(shù)據(jù)是檢驗(yàn)一切產(chǎn)品的最終標(biāo)準(zhǔn)。他明確表示，癌癥早篩的實(shí)現(xiàn)要用多組學(xué)平臺(tái)，簡(jiǎn)單的一項(xiàng)技術(shù)一個(gè)靶點(diǎn)很難實(shí)現(xiàn)癌癥篩查，尤其是相關(guān)癌前病變，陰性預(yù)測(cè)值(防漏檢能力)是評(píng)價(jià)癌癥早篩產(chǎn)品的核心指標(biāo)。 演講中，朱葉青強(qiáng)調(diào)癌癥篩查產(chǎn)品必須嚴(yán)守合規(guī)，和藥品審批一樣，明確區(qū)別適用人群，如同處方藥品的管理，院內(nèi)臨床產(chǎn)品不能在沒有臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下任意擴(kuò)大到院外消費(fèi)者，輔助診斷產(chǎn)品不能違規(guī)擴(kuò)大至篩查用途。 “癌癥早篩的臨床價(jià)值重點(diǎn)不是發(fā)現(xiàn)更多癌癥患者，而是更早發(fā)現(xiàn)癌前病變的患者。”朱葉青稱，癌癥早篩必須具備：明確的臨床指導(dǎo)意義，簡(jiǎn)便的確診辦法和可行的臨床干預(yù)手段。如果檢測(cè)結(jié)果為陽性的患者得不到干預(yù)或者終止，篩查方法往往給病人帶來的是更多的焦慮和痛苦，而失去篩查應(yīng)有的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。(完) |
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